Premières expérimentations chez l'homme. Les essais de Phase I (2)

Premières expérimentations chez l'homme. Les essais de Phase I (2)

Dans une première partie ont été définis les objectifs des essais de Phase I ainsi que les patients concernés. Dans cette deuxième partie sera abordé le plan de traitement de ces mêmes essais, à savoir la dose de départ à administrer et les modalités de l'escalade des doses.

Premières expérimentations chez l'homme. Les essais de Phase I

Premières expérimentations chez l'homme. Les essais de Phase I

L'objectif principal des essais de phase I en cancérologie est de définir avec précision la dose recommandée d'un agent anticancéreux en monothérapie ou dans le cadre d'une association d'agents anticancéreux (incluant aussi bien des agents cytotoxiques que l'immunothérapie, la radiothérapie etc.) administrés pour la première fois chez l'homme, afin de poursuivre son développement clinique par des essais de phases II et III.