Suspension de 3 études sur le pembrolizumab

Suspension de 3 études sur le pembrolizumab

La FDA a suspendu la poursuite des essais KEYNOTE-183, KEYNOTE-185 et KEYNOTE-023, trois études incluant le pembrolizumab, une thérapie anti PD-1, dans le myélome multiple. Cette décision fait suite à une analyse des données intermédiaires par le data monitoring committee dans laquelle il apparaît que plus de décès ont été observés dans les bras pembrolizumab de KEYNOTE-183 et KEYNOTE-185.

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Sous cette rubrique, le BON veut vous informer des découvertes pré cliniques ou des tout débuts du développement d'une ou plusieurs molécules. Ou de leur fin. Ce sera peut-être l'oncologie ou l'hématologie de demain. Ou pas. Dans cette édition nous nous intéresserons en particulier à l'approbation de médicaments par la FDA et l'EMA dans l'UE.

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Sous cette rubrique le BON veut vous informer des découvertes précliniques, des tout débuts du développement d'une ou de plusieurs molécules. Ou de leur fin. Ce sera peut-être l'oncologie ou l'hématologie de demain. Ou pas. Dans cette édition nous nous intéresserons en particulier à l'approbation de médicaments par la FDA et l'EMA dans l'UE. Notons l'échec du palifosfamide dans l'une de ses indications.

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Sous cette rubrique, le BON veut vous informer des découvertes pré cliniques ou des tout débuts du développement d'une ou plusieurs molécules. Ou de leur fin. Ce sera peut-être l'oncologie ou l'hématologie de demain. Ou pas. Dans cette édition, nous nous intéresserons en particulier à l'approbation de médicaments par la FDA et l'EMA dans l'UE. À noter un échec en monothérapie dans une forme particulière du NSCLC.

Un élan international pour les maladies rares

Un élan international pour les maladies rares

L'Agence européenne des médicaments (EMA) et son pendant américain, la Food and Drug Administration ou FDA, ont débuté ensemble un nouveau groupe de travail sur les maladies rares.

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Sous cette rubrique, le BON veut vous informer des découvertes pré cliniques ou des tout débuts du développement d'une ou de plusieurs molécules. Ou de leur fin. Ce sera peut-être l'oncologie ou l'hématologie de demain. Ou pas. Dans cette édition, nous nous intéresserons en particulier à l'approbation de médicaments par la FDA et l'EMA dans l'UE. À noter l'arrêt de six essais cliniques d'une molécule en raison de ses effets secondaires.