L'objectif principal des essais de phase I en cancérologie est de définir avec précision la dose recommandée d'un agent anticancéreux en monothérapie ou dans le cadre d'une association d'agents anticancéreux (incluant aussi bien des agents cytotoxiques que l'immunothérapie, la radiothérapie etc.) administrés pour la première fois chez l'homme, afin de poursuivre son développement clinique par des essais de phases II et III.
