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Idelalisib : 6 essais cliniques arrêtésLe laboratoire Gilead vient d'interrompre 6 essais cliniques évaluant l'idelalisib en association avec d'autres anticancéreux, en raison d'un sur-risque d'effets secondaires graves, notamment de décès. Les essais arrêtés concernent des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, de lymphomes à petits lymphocytes et de lymphomes non-hodgkiniens indolents. Idelalisib est le premier médicament d'une nouvelle classe de thérapie ciblée. Il s'agit d'un inhibiteur des PI3 kinase d'isoforme delta principalement exprimé dans les leucocytes. Tant la FDA que l'EMA avaient tiré la sonnette d'alarme1.Defibrotide de sodium pour le traitement de la maladie veino-occlusive La FDA a approuvé l'utilisation du défibrotide de sodium pour le traitement des patients adultes et pédiatriques atteints d'une maladie veino-occlusive hépatique, également connue sous le nom de syndrome obstructif sinusoïdal, avec insuffisance rénale ou pulmonaire à la suite d'une transplantation de cellules souches hématopoïétiques. Ceci est la première thérapie approuvée par la FDA pour le traitement de la maladie veino-occlusive hépatique sévère, une maladie du foie rare et potentiellement mortelle2.Daratumumab pour le myélome multipleL'EMA a recommandé l'octroi de l'autorisation conditionnelle de mise sur le marché du daratumumab pour le traitement des patients atteints d'un myélome multiple en rechute et réfractaire. L'indication est restreinte aux patients qui ont déjà été traités avec un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et dont la maladie s'est aggravée après le traitement. Daratumumab est le premier anticorps monoclonal anti-CD38 humain à être approuvé dans le monde3.Immunothérapie combinée pour le mélanome L'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'approbation de la combinaison de nivolumab plus ipilimumab pour le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique). La combinaison nivolumab-ipilimumab a été approuvée aux États-Unis en 20154.Venetoclax pour la leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17pLa FDA a approuvé l'utilisation de venetoclax pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) avec délétion 17p, détectée par un test approuvé par la FDA, qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Venetoclax est le premier traitement approuvé par la FDA qui cible la protéine du lymphome à cellules B 2 (BCL-2) une protéine qui favorise la croissance des cellules cancéreuses et est surexprimée chez de nombreux patients atteints de CLL5.Cabozantinib dans le cancer du reinLa FDA a approuvé l'utilisation de cabozantinib en comprimé pour le traitement du carcinome rénal avancé chez les patients ayant reçu au préalable un traitement anti-angiogénique. Cabozantinib est un double inhibiteur de la tyrosine kinase de VEGFR2 et MET. La formulation en capsule de cabozantinib avait déjà été approuvée pour le traitement du carcinome médullaire de la thyroïde métastatique6.Nivolumab dans le carcinome épidermoïde de la tête et du couLa FDA a approuvé, sous condition de confirmation de son efficacité, l'utilisation de nivolumab pour le traitement des patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, en récidive ou métastatique, qui ont déjà reçu un traitement à base de platine. Le nivolumab est un anticorps monoclonal humain de type IgG4. Il se lie au récepteur PD-1 (programmed death-1), un régulateur négatif de l'activité des cellules T, et bloque son interaction avec les ligands PD-L1 et PD-L2, impliqués dans l'inhibition de la prolifération des cellules T et de la sécrétion de lymphokines7.Références1. FDA News Release, 2016 - EMA News Release, 20162. 5. 6. & 7. FDA News Release, 20163 & 4. EMA News Release, 2016