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Dans cet essai international ouvert, 419 patients ont été recrutés dans 126 sites entre août 2014 et septembre 2015 et randomisés en 2:1 vers osimertinib oral à la dose de 80 mg une fois par jour (n = 279) ou vers pemetrexed par voie intraveineuse à 500 mg / m2 plus soit carboplatine à une valeur cible sous la courbe de 5 (AUC5) ou cisplatine à 75 mg / m2 toutes les 3 semaines jusqu'à 6 cycles. Une maintenance par pemetrexed était autorisée. Le suivi médian était de 8,3 mois. La survie médiane sans progression, calculée par les investigateurs, était de 10,1 mois dans le groupe osimertinib vs 4,4 mois dans le groupe platine / pemetrexed (HR = 0,30, p <0,001, ajusté pour l'origine asiatique et non asiatique des patients). Lors d'une revue centrale indépendante à l'aveugle, la survie médiane sans progression était de 11,0 mois contre 4,2 mois (HR ajusté = 0,28, p <0,001).Le taux des réponses objectives était de 71% contre 31% (odds ratio = 5,39, p <0,001). La durée médiane de la réponse était de 9,7 mois contre 4,1 mois. Les données sur la survie globale n'étaient pas matures au moment de la publication des résultats. Lors de la mise sous presse, un décès était survenu chez 13% des patients du groupe osimertinib et chez 19% des patients du groupe platine / pemetrexed.Des événements indésirables de grade ≥ 3 se sont produits respectivement chez 23% vs 47% des patients. Mok TS et al. Osimertinib or Platinum-Pemetrexed in EGFR T790M-Positive Lung Cancer. NEJM December 6, 2016. DOI: 10.1056/NEJMoa1612674http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1612674