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Dans cette étude multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase 3, 493 patients ont été randomisés selon un rapport 2:1 pour recevoir du nivolumab (N) ou un placebo (P) par voie intraveineuse, toutes les deux semaines.La plupart des patients étaient de sexe masculin (N-P : 69 %-73 %), avaient subi une gastrectomie (N-P : 60 %-64 %), avaient bénéficié de ≥ 2 chimiothérapies différentes (N-P : 80 %-82 %) et présentaient une atteinte ganglionnaire (N-P : 85 %-86 %), des métastases péritonéales (N-P : 19 %-26 %) et des métastases hépatiques (N-P : 17 %-24 %).Le suivi médian chez les patients survivants était de 8,87 mois (IQR 6,57-12,37) dans le groupe nivolumab et de 8,59 mois (5,65-11,37) dans le groupe placebo. La survie médiane atteignait 5,26 mois (IC à 95 % 4,60-6,37) dans le groupe nivolumab, contre 4,14 mois (3,42-4,86) dans le groupe placebo (hazard ratio 0,63, IC à 95 % 0,51-0,78 ; p < 0,0001). La survie à un an était de 26,2 % (IC à 95 % 20,7-32,0) avec le nivolumab et de 10,9 % (6,2-17,0) avec le placebo.On a noté des effets indésirables de grade 3 ou 4, liés au traitement, chez 34 des 330 patients (10 %) traités par nivolumab et 7 des 161 patients (4 %) traités par placebo. Ces effets indésirables liés au traitement ont entraîné le décès de 5 patients (2 %) dans le groupe nivolumab et de 2 patients (1 %) dans le groupe placebo. On n'a pas observé de nouveaux signaux relatifs à la sécurité. Kang YK, Boku N, Satoh T, et al: Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. www.thelancet.com. Published online October 6, 2017. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31827-5.