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Dans cet essai en double aveugle de phase III, 151 patients provenant de 5 sites au Japon ont été randomisés vers un traitement à la metformine à 250 mg / j (n = 79) ou un placebo (n = 72), avec randomisation stratifiée par site, âge, sexe, et indice de masse corporelle. Une endoscopie à 1 an a été réalisée chez 71 patients sous metformine et 62 patients sous placebo. Des polypes hyperplasiques et adénomes ont été mis en évidence chez 38,0% des patients du groupe metformine (intervalle de confiance à 95% [IC] = 26,7% -49,3%) vs 56,5% (IC à 95% = 44,1% -68,8%) dans le groupe placebo (rapport de risque [RR] = 0,67, P = 0,034). Les adénomes ont été trouvés dans 30,6% (IC à 95% = 19,9% -41,2%) vs 51,6% (IC à 95% = 39,2% -64,1%; RR = 0,60, P = 0,016). Dans l'ensemble, il y avait 44 polypes (37 adénomes et 7 polypes hyperplasiques) dans le groupe metformine vs 66 polypes (59 adénomes et 7 polypes hyperplasiques) dans le groupe placebo (médiane = 0 vs 1 pour les polypes, P = 0,041; 0 vs 1 pour les adénomes, P = 0,037). Des événements indésirables sont survenus chez 11% des patients, et tous étaient de grade 1.