Ibrutinib/ rituximab vs chimio-immunothérapie standard dans la CLL non précédemment traitée

Dans cet essai multicentrique, 529 patients ont été randomisés 2: 1 entre mars 2014 et juin 2016 pour recevoir de l'ibrutinib et du rituximab pendant six cycles (après un cycle d'ibrutinib seul), suivis de l'ibrutinib jusqu'à progression de la maladie (n = 354) ou d'une chimio-immunothérapie standard comprenant la fludarabine, la cyclophosphamide et le rituximab (n = 175). Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression dans la population en intention de traiter.La première analyse intermédiaire a été réalisée en septembre 2018. Le suivi médian était de 33,6 mois. La survie sans progression à 3 ans était de 89,4% dans le groupe ibrutinib / rituximab contre 72,9% dans le groupe chimio-immunothérapie ([HR] = 0,35, p <0,001). La survie globale à 3 ans était de 98,8% contre 91,5% (HR = 0,17, p <0,001).Shanafelt TD et al. Ibrutinib-Rituximab or Chemoimmunotherapy for Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med 2019; 381:432-443. DOI: 10.1056/NEJMoa1817073 ; https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1817073