...
MASTERS est une étude randomisée contrôlée de phase 3 menée en double aveugle chez des adultes porteurs d'érosions/ulcérations du grêle (endoscopie digestive haute et coloscopie normales), ayant pris de l'aspirine à faible dose, des AINS ou les deux durant au moins 4 semaines et présentant des saignements digestifs occultes dûment documentés (anémie, baisse de l'hémoglobine, recherche positive de sang dans les selles). Son objectif était d'évaluer versus placebo l'efficacité de l'effet cytoprotecteur du misoprostol 200 µg x 4/j.L'essai a concerné 102 sujets dont 50 ayant reçu le misoprostol et 52 le placebo. A l'issue des 8 semaines de traitement, les endoscopies par vidéo-capsule montrent une cicatrisation complète des érosions et ulcérations de l'intestin grêle (critère principal) chez 54% des patients du groupe misoprostol versus 3 fois moins (17%) chez les patients du groupe placebo (p=0,0002).A noter que le taux d'effets indésirables est relativement similaire entre les deux groupes misoprostol 46% placebo 42% et que les principaux d'entre eux sont les mêmes dans le groupe misoprostol et le groupe placebo, respectivement 20 et 25% pour les douleurs, 18 et 13% pour les nausées et vomissements et (22 et 12% pour la diarrhée. La principale différence concerne les effets secondaires sévères affectant 4 patients du groupe misoprostol versus aucun patient du groupe placebo. AS Taha et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 May 10. [Epub ahead of print]. https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(18)30119-5/fulltext